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    大同市启动实施新版《药品经营质量管理规范》认?/h2>

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    来源Q大同日? 记者: 发布旉Q?014/8/28 10:11:00

    大同?/span>启动实施新版《药品经营质量管理规范》认?/span>

    药品零售企业准入门槛高了

    大同?/span>对药品零售企业启动实施新版《药品经营质量管理规范》认证和药品l营许可证换证工作,逾期未通过认证的企业,不得l从事药品经营活动。这是记者昨日从市食品药品监督管理局h的?/span>

    Ҏ大同?/span>出台的《药品零售企业新修订<药品l营质量理规范>认证和药品经营许可证换证工作实施Ҏ》规定,企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资|可以gQ处方审核员。不能兼d方审核员的,按规范要求另配备执业药师负责处方审核。企业法定代表h和企业负责h均不是执业药师的企业Q不得申报《药品经营质量管理规范》认证,两证M一证到期后不得l箋从事药品l营zdQ?/span>2015q?/span>12?/span>31日前两证均未到期的,2016q?/span>1?/span>1日后不得l箋从事药品l营zd?/span>

    同时Q经营中药饮片的企业Q从事质量管理、验收、采购、调剂h员,应当h中药学中专以上学历或具备中药学专业初U以上专业技术职U或具备中药调剂员资根{药品零售企业要有药品陈列、存储所要求的常温、阴凉、冷藏设施设备。阴凉及冯讑֤能够自动监测和记录温湿度Qƈq行实时查询和历史查询。经营中药饮片的Q必L存放饮片和处方调剂的讑֤Q库戉KU不于10qxcIq备针对中药饮片特性保养护的专用设施讑֤。)?/span>

    此外Q零售药店的计算机管理系l要讄相关岗位人员权限Q根据密码登录计机pȝQ进行数据的录入Q自动识别处方药、特D管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品Qƈ实行控。执业药师在企业计算机系l中讄用户名和密码Q用户名和密码必d一Q登录系l必M用指U识别Ad。执业药师审核每一张处ҎQ必通过计算机系l指U识别确认,才能完成一ơ处方的审核Q对拆零药品单独建立销售记录对药品有效期进行跟t,对近有效期的l予预警提示Q超有效期的自动锁定及停销{?/span>

     

     

    大同日报 董芳

    责编Q韩?/span>

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